Přehled

Hledáme nového člena týmu Regulatory Affairs – specialistu se zaměřením na klinické zkoušky zdravotnických prostředků

Oddělení Regulatory Affairs zajišťuje registrace a certifikace za účelem uvádění nových produktů (aktivních farmaceutických látek – API, zdravotnických prostředků, kosmetických surovin i doplňků stravy)

na světový trh a jejich klinického a preklinického testování

Klíčové úkoly:

  • Odborná expertíza a spolupráce na projektech stávajících i nových produktů, zejména v oblasti klinických zkoušek zdravotnických prostředků
  • Sledování legislativy v oblasti zdravotnických prostředků
  • Příprava dokumentace ke klinickým zkouškám zdravotnických prostředků včetně plánu klinické zkoušky, příručky zkoušejícího a CRF.
  • Koordinace a podílení se na monitoringu a zpracování dat klinické zkoušky
  • Příprava a vyhodnocení PMS a PMCF, vypracování a analýza literárních rešerší

Profil ideálního kandidáta:

  • VŠ vzdělání II. stupně
  • Praxe v oblasti monitoringu nebo zpracování dat klinických zkoušek/studií minimálně 2 roky
  • Výborná znalost angličtiny
  • Samostatnost, pečlivost a ochota učit se novým věcem
  • Řidičský průkaz skupiny B (aktivní řidič)

Pokud Vás tato pozice zaujala, svůj životopis a průvodní dopis nám zašlete na Jiri.Valach@contipro.com