Přehled

Do fungujícího týmu Regulatory affairs hledáme specialistu, který se bude zaměřovat na zdravotnické prostředky a další farmaceutické produkty vyráběné a vyvíjené naší společností. Díky úzké spolupráci s R&D oddělením je práce plna nových podnětů a spojena s neustálým vzděláváním a na jednotlivých úkolech má specialista rovněž možnost řídit tým řešitelů.

Na pozici zaškolíme jak zkušeného kandidáta, tak kandidáta s nadšením a jenom minimální nebo žádnou zkušeností.

Klíčové úkoly:
Odborná expertíza a spolupráce na projektech stávajících i nových produktů v oblasti registrace a certifikace produktů, zejména zdravotnických prostředků.
Sledování legislativy v oblasti zdravotnických prostředků, aktivních farmaceutických látek – API, příp. léčivých přípravků.
Úzká spolupráce na převodu výstupů výzkumu a vývoje do praxe.
Činnosti v oblasti post-marketingového sledování a klinického hodnocení zdravotnických prostředků.

Profil ideálního kandidáta:
VŠ vzdělání II. Stupně
Praxe v oblasti Regulatory affairs ZP, API nebo LP (VLP) výhodou
Orientace v některé z oblastí SVP, ISO 13485, MDR nebo SLP výhodou
Praxe v přípravě registrační dokumentace pro EU, USA nebo další teritoria výhodou
Výborná znalost angličtiny (dokumentace pro zahraniční autority je tvořena v angličtině)
Samostatnost, pečlivost a ochota učit se novým věcem
Řidičský průkaz skupiny B

Naše benefity:
volná pracovní doba
celkem 25 dnů dovolené za rok
dotované stravování + stravování v areálu
možnost ubytování/případně výpomoc se zajištěním
firemní, bezúročné půjčky

Pokud Vás tato pozice zaujala, svůj životopis a průvodní dopis nám zašlete na Jiri.Valach@contipro.com