Přehled

Popis pracovní pozice (pracovní náplň):

  • projektový management akademických klinických studií
  • rozpracovávání projektu akademické klinické studie na dílčí úkoly
  • sestavení realizačního týmu spolupráce na organizaci a přípravě akademických klinických studií
  • kontrola, termínování plnění úkolů realizačním týmem
  • vytváření dokumentů potřebných ke klinickým hodnocením (např. informované souhlasy, protokol, investigator´s brochure, monitoring manuál…)
  • kompletace dokumentace pro podání na regulační autority (SÚKL, EK)
  • zajištění dokumentace potřebné k zahájení klinického hodnocení
  • samostatná práce na svěřené studii
  • monitoring klinických studií v rámci celé ČR – příprava a provedení iniciační návštěvy, pravidelný monitoring center, uzavírací návštěva, remote monitoring
  • samostatná příprava na monitoring, vypracování reportů z monitorovacích návštěv a následný follow-up
  • identifikace a následné řešení odchylek od protokolu, nesrovnalostí a nesouladu s protokolem KH
  • zajištění aktuální studijní dokumentace v centru (ISF), v TMF
  • komunikace se studijním týmem, projektovým manažerem studie
  • konzultace při tvorbě monitoring manuálu, přípravě eCRF
  • provádění časových odhadů a jejich aktualizaci
  • pravidelný reporting stavu prací na projektu
  • komunikace s výzkumnými týmy a administrativou

Jaké vlastnosti, znalosti a dovednosti očekáváme?

  • znalosti v oblasti regulací a monitoringu klinických hodnocení
  • výborné komunikační a organizační schopnosti
  • schopnost týmové práce
  • samostatnost, systematičnost, odpovědnost a zaměření na výsledek při plnění úkolů
  • ochota vzdělávat se v oblasti regulace léčiv a organizace klinických hodnocení
  • zkušenosti v oblasti vzácných onemocnění a pediatrických klinických studií s výhodou

Co dále požadujeme?

  • vysokoškolské vzdělání – oblast zdravotnictví (medicína, farmacie…) výhodou
  • praxe z oblasti regulace léčiv, zejména klinických hodnocení a monitoringu minimálně 2 roky
  • dobrá znalost anglického jazyka slovem i písmem
  • výborná znalost českého jazyka slovem i písmem – podmínkou
  • ŘP skupiny B
  • znalost MS Office, internet
  • výborné komunikační a organizační schopnosti
  • schopnost týmové práce
  • samostatnost, systematičnost, odpovědnost

Co získáte, když budete pracovat u nás?

  • prestižní práci pro Mezinárodní centrum klinického výzkumu ve Fakultní nemocnici u sv. Anny v Brně
  • samostatnou a odpovědnou práci na částečný úvazek
  • skvěle zavedený tým, podporu při zapracování
  • motivující finanční ohodnocení
  • flexibilní pracovní dobu
  • zaměstnanecké benefity (zvýhodněné stravování, 6 týdnů dovolené, příspěvek na penzijní připojištění, očkování)

Písemné přihlášky ve formě motivačního dopisu a profesního životopisus uvedením údajů o dosavadní praxi zasílejte do 17. 7. 2020 v elektronické podobě na email jitka.glossova@fnusa.cz

Všechny kandidáty hodnotíme bez ohledu na věk, pohlaví, rodinný stav, sexuální orientaci, rasu, barvu pleti, náboženské vyznání, etnický původ, národnost, státní příslušnost, politický názor či jakýkoli jiný aspekt nevztahující se k výkonu práce. Odpovědí na tento inzerát či zasláním Vašeho životopisu a případných dalších osobních materiálů do Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně dáváte souhlas ke shromažďování, zpracování a uchování Vašich osobních údajů dle zákona č. 110/2019 Sb. Tyto údaje poskytujete Fakultní nemocnici u sv. Anny v Brně výhradně za účelem zprostředkování zaměstnání, nejdéle však na 1 rok od jejich zaslání. Pokud nebudou vámi zaslané materiály požadovány zpět, po uplynutí doby budou skartovány.